Епска студија Аппле Ватцх корисника може открити светлу будућност за одјећу

Аппле је ове јесени направила таласе када је објавила да је ФДА одобрила своја два нова система за детекцију откуцаја срца. Сада, тим који стоји иза података који је убедио ФДА да одобри Апплеову технологију, даје остатку света поглед на то како су то урадили, постављајући нацрт за следећу генерацију носивих средстава која могу уследити.

У септембру смо сазнали која су два Аппле-ова срчана технологија прошла ФДА-ов тест сниффа: Тхе хардвер на сату серије 4 и софтвер који може открити откуцаје срца (ради на Аппле Ватцх Сериес 1 и даље).

У четвртак смо сазнали како софтвер убедио ФДА у своју тачност, јер су истраживачи иза Аппле Хеарт Студи, који су тестирали софтвер на 419,093 Аппле Ватцх корисника, објавили своје методе у Тхе Америцан Хеарт Јоурнал.

Др. Петер Ковеи, кардиолог у Институту за здравље срца Маинлине Хеалтх, који је такође у управном одбору студије, каже Инверсе да студија представља велики корак напред:

"Ово је суђење за које знамо", каже Ковеи. "Не толико због ове специфичне нишне аритмије коју тражимо, иако је то уобичајена аритмија. То је само почетак. Оно што тражимо су будући начини тражења пацијената."

У краткој историји потрошачке технологије која се може носити, било је врло мало уређаја које ФДА сматра прикладним да одобри као медицински уређај. Један од њих био је Аливецор-ов ремен за ручни зглоб, који је лансиран 2017. године. Али Аппле је недвојбено први велики бренд који је добио одобрење од ФДА због моћи доказа из овог клиничког испитивања. Ми још увек немамо резултати овог суђења - иако Ковеи додаје да би се то могло догодити у наредна два мјесеца. Студија нам само прича причу о истраживању које је увјерило ФДА.

Ова студија је истраживала да ли монитор срчаног ритма на бази ручног зглоба на Аппле сату може бити у складу са изазовом откривања атријалне фибрилације - срчаног обољења које погађа између 2,1 и 6,7 милиона Американаца према процјени ЦДЦ-а.

Укратко, стотине хиљада корисника Аппле Ватцх-а су се укључиле у студију на интернету и преузеле одређени алгоритам на своје сатове који су обучени да траже АФиб. Ако је алгоритам нешто означио, корисник је примио пусх обавештење, контактирао га је доктор студија, а затим примио закрпу - традиционални начин откривања АФиб-а. Резултати ове студије ће истражити да ли подаци прикупљени тим патцх-ом одговарају подацима прикупљеним од стране часовника.

Док чекамо на ту анализу, Ковеи додаје да се осјећа сигурним да ће резултати бити позитивни.

"ФДА је била вољна да реагује на више прелиминарних података када су прошлог месеца објавили одобрење уређаја, али још нисмо видели валидацију", каже он. „Мислим да ће то бити потврђено. То је моје мишљење. ”

Ако се то догоди, он предвиђа да би друге компаније могле користити овај дизајн студије да истраже друге врсте болести срца. Апликације које види како се спуштају са цијеви укључују откривање одређених стања плућа или других типова срчаних обољења.

Међутим, значај овог рада, каже он, јесте да он додаје слој транспарентности науци која стоји иза тих уређаја. Методе вредновања су централни дио процеса вршњачке рецензије, а то је како студије завршавају у акредитираним часописима. Ослобађање метода пред резултатима би теоретски требало да омогући стручњацима за срце у цијелој области да погледају резултате и интерпретирају их унапријед како чекају коначну пресуду.

“Када се објави објављени извештај, људи ће видети шта се ради. То је прегледни чланак. То је веома важан део слагалице, ”додаје Ковеи.