МДМА се приближава одобрењу ФДА као дрога, али сада треба да скочи

Истраживачи су закључили да МДМА - иначе познат као Молли; иначе познат као метилендиоксиметамфетамин; иначе познат као Милленниал аспирин - један је од неколико психоделичних лекова корисних у лечењу посттрауматског стресног поремећаја. Како се завршава Фаза 2 мултидисциплинарне асоцијације за психоделичну студију за психотерапију уз помоћ МДМА, непрофитна истраживачка и образовна организација планира да се овог прољећа састане са ФДА како би планирала кључна клиничка испитивања фазе 3, што би могло довести до нова врста рецепта. Апликација се вероватно неће завршити ПТСП-ом. Пошто је МДМА познат по повећању осећаја поверења и саосећања према другима, то је идеалан додатак психотерапији.

Али, стани. Пре него што изађете у потрази за екстазом или молли продате на улици да бисте третирали све што вас мучи, треба да будете свесни да иако ове супстанце могу да садрже МДМА, оне су такође помешане са несигурним и опасним адултерантима. У лабораторијским студијама, то је само чист МДМА који је доказано довољно сигуран за људску потрошњу када се узима ограничени број пута у умјереним дозама.

Инверсе разговарао са Брадом Бургеом, директором за комуникације МАПС-а, о томе шта је његова организација научила из досадашњих МДМА суђења, шта је научио да говори о дроги, и - зато што је то неизбјежно - политика.

Можете ли да ми кажете за следећу узбудљиву фазу ваше студије психотерапије уз помоћ МДМА? Када можемо очекивати да ће МДМА бити одобрен као правни лијек у САД-у?

Наша студија Фазе 2 третирала је 136 људи, а Фаза 3 ће укључити 200-400 субјеката са ПТСП-ом из свих врста узрока у САД, Канади и многим различитим земљама. Фаза 3 почиње око 2017. године, а потребно је четири до пет година да се заврши. Тако ће то бити стављено на почетак 2021. године за одобрење ФДА.

С којим сте пробним групама већ експериментисали?

До сада смо гледали на ПТСП у свима. Имали смо једно суђење на дуже стазе, које је сада у периоду од годину дана, првенствено са ветеранима, као и са полицајцима и ватрогасцима који су први реаговали на 11. септембар. Та студија је укључивала и војску, маринце, ваздухопловство, све врсте војних група које су служиле у Авганистану, Ираку, Вијетнаму и Кореји. Друга велика група људи су жене које су преживјеле сексуално злостављање или напад.

Можеш ли мало више да причаш о МДМА, како се она разликује од других психоделика? Зашто је МДМА посебно погодна за лечење ПТСП-а?

Традиционални или класични психоделични као што су ЛСД или псилоцибин, веома су популарни, добијају много штампе и веома су везани за педесете године јер су се појавили за популарну употребу од стране Американаца. Те врсте лекова имају тенденцију да формирају моћне визуелно-аудио халуцинације. Они такође имају тенденцију да изазову осећај онога што многи људи називају космичком међусобном повезаношћу, осећајем губитка себе или дубљом везом са њиховим непосредним окружењем. Са МДМА, то је потпуно друга класа лекова. Више је везано за мескалин него за ЛСД или псилоцибин. Када људи узимају МДМА, они обично немају визуелне ефекте или јаке халуцинације. Они немају искуства ван тела или улазе у друга стања или димензије, што се често дешава са ЛСД. Са МДМА, људи имају тенденцију да остану више утемељени. Они постају свеснији осећања која имају у свом телу, што је веома корисно за психотерапију и бављење психолошком траумом.

Такође, МДМА има директан утицај на амигдалу коју друге психоделике изгледа немају. МДМА утиче на део мозга који је углавном одговоран за страх, лет или борбу. Код људи који имају ПТСП, њихова амигдала је хиперактивна. МДМА то директно редукује; видимо га у МРИ снимању мозга. Дакле, када се људи присјећају своје трауме у контексту терапијске сесије, они се не плаше на истом нивоу кемијске активације. Волим да то називам „кемијским заштитним покривачем“, јер људи остају самосвјесни чак и док говоре о свом тешком стању.

Да ли бисте рекли да је МДМА ефикаснији у лечењу ПТСП-а него, рецимо, употребом медицинске марихуане, која је тренутно доступна?

Они су различити. У истраживању марихуане које развијамо, људи пуше различите врсте марихуане за лечење ПТСП-а. Али не очекујемо да ће људи на крају пушити довољно марихуане да ће њихов ПТСП нестати. Умјесто тога, марихуана помаже људима да се носе, да помогну да се смањи ефекат ПТСП-а, да им се помогне да боље спавају ноћу и смање параноју, такве ствари. Али са психотерапијом уз помоћ МДМА, модел је да људи стижу до корена своје трауме. И то је оно што смо видели у студијама. Потребно је само 2 до 3 сесије да би се постигла значајна редукција симптома ПТСП-а до тачке у којој, чак и годинама касније, људи још увек не показују симптоме.

Да ли је МДМА ефикасна у третирању било које друге врсте болести?

Да. Такође проучавамо МДМА терапију за одрасле аутистичне особе са социјалном анксиозношћу и МДМА-асистирану психотерапију за особе са анксиозношћу у вези са болестима опасним по живот.

Дакле, која је ваша досадашња успјешност са МДМА, у односу на тренутно одобрене ФДА лијекове?

Па, садашњи ФДА одобрени лекови су у суштини анти-депресиви и морају се узимати свакодневно. До трећине људи који су их узимали годинама још не виде значајан пад симптома ПТСП-а.

Да ли сте икада забиљежили неке негативне нуспојаве од ваших пацијената након употребе МДМА?

Може бити акутне нервозе или анксиозности током психотерапије, али то се може очекивати, јер опет, то је дрога која изазива ефекте ПТСП-а. Желиш да изазовеш анксиозност, али то се јавља као споредни ефекат. Такође постоји појачана кардиоваскуларна активност - можда ћете добити нешто већи број откуцаја срца или нешто виши ниво крвног притиска. Али у свим досадашњим истраживањима задржали смо константан крвни притисак у односу на собу. Од 136 испитаника који су били третирани у Фази 2 студија, само један 50-годишњи мушкарац имао је повишену брзину срца. Лекар на лицу места је одлучио: "О, ми нисмо баш сигурни у то", тако да је пацијент отишао у хитну помоћ и касније тог дана био ослобођен без третмана. То је најгори случај који смо видели у свим суђењима.

Да ли је постојала одређена отпорност на вашу студију од Биг Пхарме или одређених група за заступање?

Не баш. Фармацеутска индустрија није дала никакав коментар зато што су тако фокусирани на развој лијекова од којих могу профитирати. МАПС говори о 23 милиона долара за завршетак развоја МДМА-асистиране психотерапије и тренутно је једина организација у свијету која финансира клиничка испитивања МДМА-асистиране психотерапије. Професионалне фармацеутске компаније нису заинтересоване за развој МДМА у медицину јер је патент за МДМА истекао. Они ће потрошити милијарде долара на развој лекова и различитих третмана, а од тога имају изворе прихода и очекују будуће приходе. Тако изненађујуће, нисмо наишли на директну отпорност. Главни изазов за нас, поред развоја лијека по први пут, је да се, као непрофитна организација, у потпуности ослањамо на донације. Добили смо само један државни грант од државе Цолорадо за истраживање марихуане и поремећај ПТСП-а. Али што се тиче психоделичне терапије, посебно МДМА, све су то приватни донатори и фондације.

Мислите ли да маинстреам амерички менталитет према психоделичним дрогама као што се медицина мијења - и ако је тако, зашто?

Да, мислим да видимо многе промјене у начину на који Американци размишљају о психоделицима. По први пут, резултати клиничких истраживања пружају чврсте податке који показују да се МДМА и друге психоделике могу пажљиво користити у правим окружењима и драматично повећати ефикасност терапије ПТСП-а, овисности, анксиозности и других менталних болести. Такође видимо опадање вере у рату против дроге, и људи су све више спремни да ставе науку пре стигме када је у питању процена безбедности и ефикасности ових моћних једињења.

Да ли се бринете да ће републикански победник на председничким изборима угрозити напредак који је МАПС направио?

Могуће је да би, ако се изабере екстремистички или десничарски кандидат, могли изабрати да се супротставе растућем пољу истраживања психоделичне терапије. Међутим, то може бити политичка грешка, јер је психотерапија потпомогнута МДМА-ом изузетно обећавајући третман за ПТСП и епидемија ПТСП-а међу ветеранима, жртвама сексуалног насиља и другима. Међутим, избори завршавају, надамо се да ће наши будући лидери изабрати науку о политици када доносе одлуке о томе који третмани треба да буду доступни људима који пате од ПТСП-а.