"Таинтед" суплементи за секс, вежбање Нерегулисано од стране ФДА, Саи Сциентистс

Додаци могу да садрже много супстанци, али једна ствар коју не би требало да садрже лекови су рецепт. Нажалост, то није увијек случај. Ново истраживање објављено у петак у ЈАМА Опен Нетворк показује да многи широко доступни додаци садрже неодобрене фармацеутске састојке. Овај рад додаје поверење ранијим тврдњама научника да нису сви додаци оно што они кажу - без обзира на оно што је наведено на етикети.

На челу са Јенном Туцкер, МПХ, истраживачем у Калифорнијском Одјелу за храну и пољопривреду, истраживачи који стоје иза новог папира проучавају најчешће врсте лијекова у 776 "додатака прехрани" означених у базама података ФДА и испитују кораке ФДА обавестили јавност о њима. Доктор Пиетер Цохен, ванредни професор медицине на Медицинској школи у Харварду који је написао пратећи коментар, резултати овог рада само су додатна потврда његовог увјерења да је ФДА-ин приступ регулисању суплемента већ одавно потребан.

"Било је заиста фрустрирајуће гледати ФДА у акцији последњих десет година", каже Коен Инверсе. "Скренули смо пажњу на питања истраживањима - често истраживање које потврђује истраживање фармацеутских стручњака ФДА-е. Опет и опет, они једноставно не обављају посао."

На примјер, интернетска страница ФДА наводи да администрација регулира додатке као храну, а не као лијек, те стога не тестира додатке за сигурност и дјелотворност у кући прије него што оду на тржиште. Иако службеници ФДА-е реагују ако се након тога јављају притужбе на јавно здравље, то значи да понекад додаци који садрже дроге пролазе кроз пукотине.

Који су најчешћи скривени састојци?

Три различите категорије суплемената чине главнину базе података о допунама ФДА-е између 2007. и 2016. године. 48,5% од укупног броја адултерираних додатака је стављено на тржиште за “сексуално побољшање”, а од тога, аутори студије су открили да 47% њих садржи силденафил - лек за еректилну дисфункцију који се продаје под именом Виагра. Укратко, људи који су узимали ове додатке за сексуално побољшање (неименовани у раду) су узимали активни састојак у Виагри без њиховог знања.

Додаци за губитак тежине били су друга најчешћа категорија у скупу података - чинили су 40,9% уноса. У овом случају, истраживачи су открили да скоро половина ових додатака садржи сибутрамин, који се некада продавао под марком Меридиа. Сибутрамин је супресант апетита који је прописан за борбу против гојазности до 2010. године, када је утврђено да је повезан са повећаним ризиком од можданог удара. Сада, то је контролисана супстанца из Прилога ИВ, што значи да има медицинску употребу, али и мали ризик од зависности и злостављања.

На крају, рад показује да је 11,9% адултерираних додатака било намењено за изградњу мишића пре или после тренинга. Они су обично имали различите врсте анаболичких стероида - који су у основи синтетске верзије тестостерона. Значајно је да је овај рад открио да је већина заражених додатака стероидима идентификована од стране ФДА између 2009. и 2010. године.

Како састојци улазе тамо?

Цохен објашњава да постоји неколико разлога због којих ови састојци завршавају у суплементима. Наиме, он каже да су дроге моћније од природних састојака када су у питању ствари попут повећања сексуалне функције или губитка тежине.

„Постоји врло мало легалних састојака које можете ставити у додатке који ће вам помоћи да изгубите на тежини или помогнете да побољшате свој тренинг“, каже он. “Стога постоји искушење да се нешто тамо стави, као дрога, која ће заправо дати рекламиране ефекте. Дакле, ако продајете додатак који ће вам помоћи да изгубите тежину, лако је рећи,! Хеј! зашто не користимо овај лек за губитак тежине? Ставите га тамо и наши потрошачи ће изгубити тежину. ”

Али Цохен додаје да понекад и сама допунска компанија можда чак и не зна гдје су уз производну линију додани ти састојци - посебно када се пилуле и прашци производе у иноземству. У неким случајевима, у настојању да се смање трошкови, добављач састојака би могао склизнути у синтетичку дрогу за разлику од скупљег, природног састојка. Иако додаје да закон налаже компанијама да ураде тестирања како би потврдили да додатак заправо садржи оно што би требало.

"Говоримо о великим каце са прахом које се достављају из Кине, рецимо, и прелазе кроз више различитих руку пре него што стигну до компаније која означава боцу", каже он. У том смислу, произвођачима додатака може бити тешко да знају да примају заражене производе. "Сада, с тим што је речено, закон каже да је свако одговоран за садржај онога што је у њему."

Шта ФДА може учинити о томе?

Када ФДА сазна да додатак има неке додатне адитиве, може да користи неколико оружја у свом арсеналу. Један од службеника ФДА може издати добровољни опозив. То је оно што ФДА ради у случајевима контаминације хране, али је и акција подузета за само 46,4% адултерираних додатака анализираних у овој студији. То значи да компанија може изабрати да опозове производ или не, али ФДА преузима одговорност за надгледање њихове стратегије опозива.

Поред тога, ФДА може издати јавну нотификацију - што је урадила у 44,1% случајева које је овај документ размотрио - или издати саопштење за јавност, које је урадило у мање од 1% ових случајева. Осим тога, сви случајеви додатака допунама су каталогизирани на веб страници ФДА, гдје су аутори овог листа пронашли ове податке за почетак.

У е-маил поруци Инверсе, ФДА је одговорила на резултате ове студије, наводећи да када открију додатак који је умешан у рад, они информишу јавност и „уклоне је са тржишта што је пре могуће.“ Али они такође наглашавају да је тешко пронаћи праве додатке за више разлози:

Чак и након акције опозива и извршења против једног дистрибутера, бројни други дистрибутери производа могу наставити да га продају. Поред тога, открили смо да дистрибутери често преименују производе како би избегли откривање. Дистрибуција ових производа може бити уносна за бескрупулозне компаније, а агенција се суочава са неколико изазова у спречавању лажног маркетинга ових врста производа.

Овај рад има за циљ да илуструје да када је у питању регулисање суплемената, процес се одвија споро и назад између компанија и ФДА који се дешава тек након што су људи узели заражене додатке и пријавили их. Ови аутори и Цохен позивају на бржу акцију и гласније најаве када се идентификују адултерирани додаци.

„Ми ценимо да ФДА често жели да уради сопствене потврдне тестове пре него што крену на нешто. Моје колеге и ја покушавамо да будемо што колаборативнији са ФДА ”, каже Цохен. “Али потребно је да се прича на угледне медије приближи ФДА-и. И то није начин да се осигура сигурност производа које конзумира половина становништва. ”

Извод из студије Сажетак

Важност Више од половине одраслих у Сједињеним Државама пријављује конзумирање додатака исхрани. Америчка управа за храну и лијекове (ФДА) упозорила је на бројне додатке прехрани који садрже непријављене фармацеутске састојке. Ова ФДА упозорења нису свеобухватно анализирана последњих година.