Кетамин-сличан лијек за лијечење депресије могао би убрзо добити одобрење ФДА

Донедавно, ново зелено лијечење Управе за храну и лијекове за депресију могло је изгледати више као код куће у клубу него у клиници за ментално здравље. Ескетамин, хемикалија која је веома блиско повезана са партијским леком кетамином, активни је састојак у новом Јохнсон и Јохнсоновом спреју за нос, о чему се у уторак расправља у панелу стручњака ФДА. Након разматрања истраживања, панел је са великом већином гласао за безбедност и ефикасност лека за лечење депресије, узимајући га корак ближе одобрењу ФДА.

Кетамин се медицински користи као анестетик и, мање легално, као партијски лијек због његове способности да изазове стање транса. Упркос овој репутацији, и кетамин и његов рођак ескетамин су обећали као третман за депресију и мигрене.

На састанку који је одржан у уторак, саветодавни орган ФДА био је под утицајем постојећих доказа и гласао је 14-2 у корист лека, извештаји. НБЦ Невс.

"Мислим да ескетамин има потенцијал да промијени игру у лијечењу депресије … Користим термин потенцијал јер се морају ријешити питања трошкова и приступачности пацијента", каже др Валтер Дунн, један од чланови панела.

Тхе Потентиал Довнсидес

Одлука о томе да ли ескетамин треба да добије печат одобрења ФДА значио је балансирање потенцијала злоупотребе са потенцијалом за лечење. Управо сада, кетамин је дрога из Листе ИИИ у САД, што указује на то да има умерен до низак потенцијал за злоупотребу (Тиленол са кодеином је такође у овој категорији). Али то не значи да не долази са ризицима: на пример, нека истраживања показују да она утиче на опиоидне рецепторе - исте који су укључени у злоупотребу и овисност о опијатима - што сугерише да мора постојати план који ће помоћи будућим пацијентима на крају. У информативним документима, панел ФДА-е је такође саветовао да се укључи упозорење на упозоравање корисника дроге да „дугорочни когнитивни ефекти поновног излагања кетамину нису добро схваћени“.

Панел, што није изненађујуће, изузетно је опрезан у вези са новим леком. Један члан, др Стеве Меисел, директор система за сигурност лијекова у Фаирвиев Хеалтх Сервицес у Миннеаполису, отишао је тако далеко да је назвао "гадним лијеком".

„Већ 50 година. Они од нас који су га користили знају да је профил нежељених догађаја велики ”, рекао је он за Блоомберг.

Тхе Потентиал Упсидес

Ипак, постоје убедљиви докази да и ескетамин испуњава празнину у третману менталног здравља и може пружити бољи третман од тренутних опција за депресију. На пример, рад објављен 2018. године у Америцан Јоурнал оф Псицхиатри показали су да је ескетамин назални спреј био ефикаснији од плацеба у лечењу великог депресивног поремећаја и ублажавању мисли о самоубиству код шест пацијената. То је само један пример бројних клиничких испитивања у САД-у и шире, који показују сличне резултате.

Поред мерења науке иза ескетамина, панел је такође размотрио како се он пореди постојећи третмани за депресију. У документацији која описује приступ ФДА за преглед лека, агенција наводи да је дрога намијењена за рјешавање депресије отпорне на лијечење (ТРД) - то јест, депресије која није реагирала на најмање два друга типа лијечења. Тренутне опције за третирање ове врсте депресије су ограничене, а чак и ФДА признаје да нису велики: "ТРД третмани остају неиспуњена медицинска потреба", наводе документи са састанка од уторка.

Шта је следеће за Ескетамине?

Укратко, идеја да би кетамин могао да постане добра опција за третман за одређене врсте депресије кружи неко време. Резултати гласања од уторка могли би бити од велике користи у осигуравању одобрења ФДА за ту дрогу.

Ипак, далеко је од договореног посла. Иако се гласање од 14-2 чини као добар показатељ да би спреј за нос могао да одобри ФДА, агенција неће званично објавити своју одлуку до 4. марта.