Справато: Датум издања, цена, састојци за Кетамине Анти-Депрессант

Кетамин, једном оптерећен лошом репутацијом као транце дрога из 90-тих година, званично је завршио ребрендиран од стране ФДА за своју способност да драматично побољша симптоме депресије много брже од других третмана.

Јасан спреј за нос назива се Справато, а производи га Јохнсон & Јохнсон. ФДА препоручује Справато за пацијенте који имају “депресију отпорну на терапију”, што значи да су покушали најмање двије друге могућности лијечења како би управљали својим стањем без успјеха. Процењује се да једна трећина особа са депресијом има разноликост која је отпорна на третман.

У уторак, 5. марта, ФДА је објавила да је назални спреј на бази кетамина сигуран и ефикасан начин за лечење депресије, а истраживања показују да лек може бити ефикасан у сатима, а не у недељама. Резултати се приписују употреби ескетамине, један од два молекула огледала који формирају кетамин.

# ФДА одобрава нову терапију за депресију отпорну на третман. Ова терапија ће бити доступна само у сертификованој ординацији или клиници: хттп://т.цо/збГ4смлбЛ0. пиц.твиттер.цом/ЗЗкЈз9ППеВ

- ФДА Друг Информатион (@ ФДА_Друг_Инфо) 6. март 2019

Бројна клиничка испитивања показују да есткетамин има велико обећање као третман депресије - толико да је одбор ФДА гласао 14-2 да га одобри у фебруару. ФДА је сада пратила те препоруке, а пацијенти са депресијом ће ускоро почети да га испробавају.

Како Справато ради?

Део разлога због којег Справато прави спласх је његов примарни састојак. Ескетамине је један од два огледала молекула који чине његов родитељски молекул, кетамин. (Кетамин је већ ФДА одобрен као анестетик и продаје се под именом Кеталар.) Кетамин је такође показао обећање као третман за депресију, али кетамин је искористио потенцијал рекреативног злостављања. ескетамине много атрактивније стручњацима ФДА за одобравање као антидепресив.

Справато се разликује од претходних третмана за депресију на два фронта: прво, ради брзо - у сатима, а не у недељама. У клиничком испитивању објављеном у Америцан Јоурнал оф Псицхиатри у децембру 2017, 55% пацијената који су примили кетамин третман је видело 50% смањење суицидалних мисли након само 24 сата. Само 30% контролне групе је видело смањење самоубилачких мисли у том временском периоду. Поређења ради, други антидепресиви су намењени да раде током недеља.

Справато је такође приметно зато што заправо функционише другачије од других антидепресива. Једна заједничка класа антидепресива је селективни инхибитори поновне похране серотонина (нпр. Прозац). Ови лекови помажу мозгу да повећа ниво серотонина, неуротрансмитера са репутацијом ефеката на расположење. С друге стране, кетамин и ескетамин делују на други неуротрансмитер, назван глутамат. То га чини обећавајућом опцијом за оне чија се депресија не третира подешавањем нивоа серотонина.

Колико кошта Справато?

Као и многи лијекови на рецепт, цијена за Справато ће бити комплицирана. За пацијенте, трошкови ће у великој мери зависити од осигурања, колико често се лече, и које дозе се дају током сваке сесије.

У е-маил поруци Инверсе, Грег Паницо, гласноговорник Јохнсон & Јохнсон-а, објашњава Справатов трошак говорећи о “велепродајним цијенама за набавку”. субвенције, или посебне понуде од компаније за лекове.

Током првог месеца терапије, пацијенти ће или примати дозу од 56 мг или 84 мг дозе лека два пута недељно. Цена Справато по третману ће се кретати од 590 до 885 долара за клинике (опет, у овом тренутку је тешко утврдити трошкове за пацијенте). Паницо додаје да је Справатова велепродајна цена "генерално упоредива са другим специјалитетима за психијатријско здравље, као што су дуготрајни ињектибилни препарати за лечење шизофреније".

Како људи узимају Справато?

Само зато што је ФДА дала Справату печат одобрења, то не значи да нема ризика. Познато је да третмани базирани на кетамину изазивају стање слично трансу, ау клиничким испитивањима, неки пацијенти који су узимали Справато пријавили су нуспојаве као што је дисоцијација, вртоглавица, седација, смањен осјећај или осјетљивост, анксиозност, летаргија, повишен крвни тлак, повраћање и осјећај пијан, према ослобађању ФДА.

Једна студија, објављена у августу 2018 Америцан Јоурнал оф Псицхиатри отишао толико далеко да је кетамин опиоид након што су научници показали да активира опиоидне рецепторе у мозгу. Ови аутори сугеришу да би се „кетамин требао давати под надзором и надзором психијатра, и са плановима за прелазак пацијената са кетамина на друге лијекове или уређаје ако се депресија понови.“ Другим ријечима, нећете моћи изаћи кроз врата Ваше ординације са Справато.

ФДА се такође слаже да Справато има потенцијал за злоупотребу. Зато пацијенти могу да га узимају само под надзором клиничара, који ће их буквално посматрати како фркну носни спреј.

Према информацијама које прописује Јохнсон & Јохнсон, процедура ће проћи овако: Типична доза Справато је два спреја из уређаја који садржи укупно 28мг лијека. У зависности од тога да ли пацијент узима дозу од 56 или 84 мг, пацијент ће или испрскати садржај два или три уређаја. Јохнсон & Јохнсонова препорука такође наводи да лекар треба да прати пацијенте најмање два сата након примене Справато.

Када ће Справато бити пуштен?

Спартаво је добио одобрење само од ФДА у уторак, 5. марта, и пошто се лек може давати само на веома специфичан начин, биће доступан само на сертификованим локацијама. Паницо објашњава да је овај процес одобравања у току, тако да не постоји тачан датум објављивања за Справато, али да можемо очекивати неке информације о томе који ће центри за лијечење ускоро то провести.

"Касније у марту ће постојати веб сајт на којем ће људи моћи да прате које су локације цертифициране у њиховом подручју", рекао је он.

Ево везе до тог веб сајта, која треба да се ажурира чим локације добију одобрење за администрирање лека. До 6. марта до сада ниједна није наведена.