Аппле Ватцх и други имају велики проблем с којим се мора бавити наука

Надзорник откуцаја срца који долази на нову Аппле Ватцх серију 4 изазвао је оштру дебату о његовим ризицима и користима, иако је ту значајку одобрила Управа за храну и лијекове.

Међутим, ФДА је отклонила све регулаторне мјере у вези са многим дијагностичким апликацијама за здравље које су усмјерене на потрошаче, настојећи убрзати усвајање дигиталног здравља дефинишући многе од њих као медицинске уређаје с ниским ризиком.

Будући да је број мобилних апликација за здравље порастао на рекордних 325.000 у 2017. години, перформансе апликација се увелико не појављују у полицијским снагама, што доводи до тога што се назива ситуација „Дивљи запад“. Нажалост, за потрошаче у здравству, јавност се не може ослонити на истраживачку заједницу да игра улогу шерифа.

Такође погледајте: Зашто конкурентни паметни сатови имају велики проблем визуелизације података

Када смо моје колеге и ја недавно прегледали медицинску литературу о дијагностичким апликацијама директно у потрошача у студији објављеној у Дијагноза, више пута смо открили да су студије угрожене пристрасношћу, технолошком наивношћу или неуспехом да се пруже кључне информације за потрошаче. Било је и очигледног недостатка студија са стварним потрошачима да би се видело како они користе ове апликације и какав би био утицај на здравље појединца, било за боље или лошије.

Апликација ће вас сада видјети?

Интерактивне дијагностичке апликације сада превазилазе “Др. Гооглеове претраге кључних речи. Они обећавају персонализовану информацију о томе да ли се највјеројатније симптоми могу прогурати у самопомоћ или ће можда бити потребна посјета докторској ординацији или чак хитна помоћ. Неке од ових апликација постају толико популарне да су преузете десетине милиона пута.

Да бисмо разумели да ли је обећавајућа природа ових апликација подржана доказима, претражили смо литературу и неакадемске изворе. Забрињавајућа непоузданост тих доказа за просечног потрошача је сасвим видљива када размотрите апликације које „саветују“ (пажљиво одабрана реч) да ли можда имате рак коже.

Постоје стотине апликација везаних за рак. Можда зато што стопе меланома расту деценијама и то је један од најчешћих врста рака младих одраслих, највећа група чланака које смо пронашли фокусирана на дерматолошке апликације. Једна од најистакнутијих је скенирање коже.

Ако сте лекар или разумно потрошач, Гоогле научник пружа најлакши приступ информацијама заснованим на доказима. Један од првих резултата који се појавио је чланак из 2013. године под називом “Скин Сцан: демонстрација потребе за ФДА регулацијом медицинских апликација на иПхонеу.” Ако тај наслов указује на одређени недостатак објективности, проблем није ограничен на дерматологија. Нашли смо и ортопеда који је испитивао да ли испитивач може “да погоди” праву дијагнозу, а лекар у уху, носу и грлу истражује да ли нека апликација може дијагностиковати своје пацијенте колико год може.

Студија о скенирању коже која је алармирала регулацију упозорила је на значајан потенцијал за штету. Ипак, засебна студија исте апликације објављена на интернету двије године касније била је много позитивнија. Да ли су се програмери усавршавали, или су први истраживачи користили своје фотографије за раст коже док је друга група користила слике паметног телефона?

Одговор је нејасан. Шире гледано, међутим, истраживачи су се чинили несвјесним утјецаја основних технолошких разлика као што је да ли се апликација ослањала на корисничке одговоре на питања, „цровдсоурцед“ одговоре на друге или кориштене улазе из камере и сензора паметног телефона.

Забрињавајуће је то што истраживачи не разумију хитну потребу јавности за поузданим информацијама. Тако је, на пример, студија четири апликације за паметне телефоне открила да је њихова осетљивост у откривању малигних лезија коже у распону од 7 до 98%. Ипак, истраживачи су одлучили да не идентификују ниједну апликацију по имену. Слично томе, неколико студија је навело трошак (ЦровдМед, на примјер, наплаћује корисницима најмање УСД $ 149 мјесечно), а они који су то чинили понекад су давали само распон цијена за групу апликација.

Са оскудним научним доказима, потрошачи су препуштени да се ослоне на онлине рецензије - које, као што је упозорено управо објављено истраживање популарних апликација за крвни притисак, могу бити опасно погрешне.

Или увек постоји случајна веб претрага.

У случају Скин Сцан-а, моја претрага је открила да је компанија која је развила апликацију у јулу пријавила осјетљивост детекције меланома од 96%. Тај "извештај", међутим, био је део интервјуа за објављивање у трговини са СкинВисион ЦЕО Ериком де Хеусом, пошто је компанија објавила да је прикупила додатних 7,6 милиона долара од инвеститора.

Пре три године, извештај Националне академије медицине о дијагностичкој грешци позвао је професионалце да усмере пацијенте на поуздане онлине ресурсе. Међутим, открили смо да су термини за претраживање које је користио ПубМед Лифе Сциенцес, Национална библиотека медицине, заостајали за дигиталном револуцијом здравља, а медицински часописи су направили задатак да једноставно индексирају сваку апликацију поменуту у чланку. Енглеска национална здравствена служба покренула је Библиотеку за апликације како би се смањила конфузија, али нема сличних ресурса у овој земљи.

Постоји ли начин да се донесе неки ред, ако не и закон?

Неки истраживачи на веб-локацијама као што су иМедицалАппс саветују лекаре о апликацијама које могу да користе сами или другима за које могу да верују да их препоручују својим пацијентима.Други који покушавају да донесу закон и ред у широко отворено поље за апликације за здравље предложили су различите оквире, као што је комбиновање стручности заинтересованих страна у тимовима за оцену здравствених апликација. Циљ би био да се иноватори, креатори политике и генератори доказа заједнички помогну у прикупљању збуњујућих и контрадикторних информација.

И док дебата о коришћењу података Аппле Ватцх-а за мерење здравља срца показује да само одобрење ФДА не уклања ризик да потрошачи дођу до погрешног закључка о томе шта заправо информације добијају. Ипак, како пионирска фаза здравствених апликација почиње да се уклапа у медицинску струју, здравље америчке јавности захтева апликације и уређаје за које знамо да можемо да верујемо.

Овај чланак је првобитно објављен на конверзацији Мицхаела Л. Милленсона. Прочитајте оригинални чланак овде.