Трансфузије плазме младе крви избачене у новој најави ФДА

Ових дана, људи који желе да имају дужи, здравији живот могу да испробају услугу која је ван научне фантастике: трансфузија младе крви. Конкретно, компаније које нуде ове услуге нуде трансфузију пацијената са плазмом младих донатора - течни део крви који носи ћелије и протеине. Али ако америчка Управа за храну и лијекове има свој начин, те компаније можда то неће дуго.

У уторак је савезна агенција издала службено упозорење потрошачима, упозоравајући их да агенција не може потврдити да је процес сигуран или терапијски користан. У изјави, комесар ФДА др. Сцотт Готтлиеб изразио је нелагоду због све доступније праксе:

Једноставно речено, забринути смо да на неке пацијенте нападају бескрупулозни актери који промовишу третмане плазме од младих донатора као лекове и лекове. Такви третмани немају доказане клиничке користи за начине на које их клинике оглашавају и које су потенцијално штетне. Постоје извештаји да лоши актери наплаћују хиљаде долара за инфузије које су недоказане и нису вођене доказима из адекватних и добро контролисаних суђења.

Изјава ФДА не наводи ове „актере“, али постоје многа јавна предузећа која продају услугу са великом ценом. У марту, СТАТ известио да чак и само улазнице на симпозијуме на којима је процес продаван старијим људима коштао је 195 долара по особи. Оснивач компаније за трансфузију која се зове Амбросиа, за Јессе Карамзин, изјавио је за Инверсе у мају, пацијенти у клиникама компаније у Сан Францисцу и Тампи могу добити око 0.66 галона плазме, добијене од донатора у доби од 16 до 25 година, по цијени од 8.000 долара.

Крај Амброзије

ФДА је у свом саопштењу нагласила да "нема доказане клиничке користи од инфузије плазме од младих донатора у превенцији стања" као што су старење, губитак памћења, деменција, Алзхеимерова болест, Паркинсонова болест и макуларна дегенерација - само неке од услова које трансфузијске установе треба да третирају.

Карамзин је раније рекао Инверсе да је био заинтересован за превођење постојећих истраживања о трансфузији животиња и дуговјечности у практичну примјену, наводећи: „Ако толико дјелује на мишеве, то изгледа као занимљиво питање - да ли може радити и код људи?“

Али у уторак, Амбросиа је најавила да ће престати са третманом пацијената како би се придржавала саопштења ФДА. Али то не значи да је младо истраживање плазме за дуговечност достигло свој крај.

Млада плазма има неке користи

Много истраживања о којима је говорио Карамзин спровео је др Станфорд неуролог Тони Висс-Цораи, који је 2014. показао да трансфузија плазме од младих до старих мишева побољшава когнитивне проблеме везане за старост у овој другој групи. У 2016. години, Висс-Цораи и његов тим су убризгали крвну плазму од младих људи код старијих мишева, што је такође побољшало когницију, памћење и физичко здравље.

Међутим, он се није залагао за трансфузију од човјека до човјека, говорећи Наука у 2016. да „једноставно нема клиничких доказа да ће третман бити користан, а ви у основи злоупотребљавате поверење људи и јавно узбуђење око тога.“

Висс-Цораи је отворено критиковао Амбросијино тумачење његовог рада, што укључује трансфузију плазме од млађих до старијих људи. Потом је основао Алкахест, клиничку биотехнолошку компанију која има другачији приступ од компанија попут Амброзије: тражи начине да развије лијекове из својих истраживања плазма трансфузије, а не да пласира плазму као сам лијек.

Изјављује генерални директор и суоснивач др Кароли Николицх Инверсе: Алкахест је клиничка биотехнолошка компанија која оцењује кандидате за лекове под надзором ФДА, и као таква никада није разматрала продају трансфузија плазме. Вјерујемо прије свега у давање приоритета сигурности наших пацијената, те да су ригорозна клиничка испитивања пажљиво развијених терапијских формулација најбољи начин за тестирање дјелотворности и сигурности. ”

Будућност младе плазме

Николицх сматра да је најава ФДА-е "потпуно оправдана и потврдила наш приступ лијечењу болести". Међутим, он се нада да ће агенција на крају признати да плазма може имати позитивне ефекте ако се правилно примијени, иако признаје да ФДА никада неће препознати цијелу плазму као одржив третман за озбиљна стања.

Ипак, "и наше фракције плазме и приступи малим молекулима који циљају на кључне хронокине ће бити спроведени кроз клиничка испитивања и традиционалне регулаторне путеве", каже он.

Једна велика разлика између Алкахеста и компанија као што је Амбросиа је да је Алкахест мање фокусиран на вечну младост и више фокусиран на озбиљне болести које могу прати старење - попут Алцхајмерове, Паркинсонове и старосне макуларне дегенерације. Само време ће показати да ли се то може лечити лековима који се праве из плазме, као што се Николић нада.

Поље је младо, и наука може веома добро да надокнади. У 2017, мала Станфорд студија на 18 учесника на челу са Др. Схарон Сха показала је да је млада људска плазма донирана старијим пацијентима са Алцхајмером благо побољшала своје когнитивно стање. Али разлика између Сха и Кармазина је у томе што она зна да је прерано примијенити оно што је нашла овдје у јавности.

"Очигледно је да оно што не желимо да људи узму из ове студије је да је вријеме да замоли свог 18-годишњег нећака да им да крв како би могли живјети вјечно", казао је Сха. Инверсе. „Али циљ је заиста рећи, број један, да ли је то сигурно? И друго, можемо ли ово поновити у већем узорку пацијената?"