ДЕА ублажава кључну рестрикцију студије канабидиола

Регулаторни захтјеви наметнути истраживачима који проводе одобрене клиничке студије са канабидиолом, екстрактом биљке марихуане, смањени су, како је најавила америчка управа за борбу против дроге у сриједу.

Истраживачи који врше експерименте на бази канабидиола су обавезни (као што је наведено у члану 21 Кодекса савезних прописа1301.18) од стране Управе за храну и лијекове да буду регистрирани како би имали одобрену количину канабидиола за било коју детаљну студију.

Пре среде, истраживачи су се надали да ће проширити опсег својих експеримената - и да им је требало више канабидиола него што је првобитно одобрено - да у писаној форми затраже ревизију своје ДЕА регистрације, што би заузврат могло одложити било каква даљња истраживања док је прилагођавање прошло кроз поступак одобравања који је укључивао преглед и ДЕА и ФДА.

У складу са пријављеним променама, претходно регистровани клинички истраживач канабидиола који је добио одобрење за одрицање, може наставити своје истраживање без прекида - чиме се процес одобравања одустаје од студија.

Прокламоване модификације имају за циљ да побољшају процес истраживања канабидиола у погледу потенцијалних лековитих налаза и подстакну даље научне студије.

Бројни истраживачи су утврдили да канабидиол нуди неколико терапијских ефеката - од антипсихотика до антиинфламаторних, између осталих - без психотропних ефеката који су често повезани са употребом марихуане.

ДЕА наводи да, иако је марихуана "супстанца која се контролише по распореду И због присуства тетрахидроканабинола, психоактивног састојка марихуане", канабидиол - такође контролисана супстанца из Листе И - има медицински потенцијал јер садржи мање од 1 процената ТХЦ.

ФДА је одговорна за одобравање лекова за медицинску употребу у САД, али ДЕА регулише употребу контролисаних супстанци, укључујући и за истраживачке сврхе.