Кратом: $ 3.5М Додијељена истраживачима, људска суђења би могла почети за 5 година

Контроверзна биљка кратом, лек са својствима сличним опиоидима, директно је на пресеку америчких федералних регулатора. Пошто има неке сличности са проблематичним опиоидима као што су оксикодон и фентанил, више владиних агенција је покушало, са неким успехом, да озбиљно ограничи његову доступност. Зато је било тако неочекивано када је Универзитет у Флориди у понедјељак објавио да је добио 3,5 милијуна долара од Националног института за злоупорабу дрога за истраживање дроге.

Двогодишњи грант, додељен истраживачима у Школи за фармацију, финансираће студије о десетак активних једињења у биљци, не само митрагинин и 7-хидроксимитрагинин, два која се најчешће проучавају и најзаступљенија у биљка. Надамо се да ће разумевање различитих хемијских начина на које кратом генерисати своје ефекте помоћи научницима и федералним регулаторима да утврде да ли је кратом безбедан и ефикасан као лек.

„Ја сам заиста сретан што знам да Национални институти здравља подржавају веома пажљиво контролисане истраживачке студије за генерисање података који се затим могу користити за доношење одлука“, др Ланце МцМахон, професор фармакодинамике у УФ-у Цоллеге оф Пхармаци, каже Инверсе.

Упркос донекле негостољубивој истраживачкој клими, МцМахон је уверен да се људска суђења која користе кратом могу догодити у року од пет година.

Корак у правом смјеру

Онима из истраживачке заједнице кратом, потез НИХ-а може изгледати изненађујуће, с обзиром да је неколико огранака федералне владе у посљедњих неколико година сломило кратом. Агенција за борбу против дроге, на примјер, изјавила је за Инверсе у новембру би федерални регулатори вјероватно учинили да је кратом илегално или да га барем озбиљно; ДЕА је покушала, неуспјешно, да је забрани 2016. Својства опиоида налик на дроге су добила гнев Управе за храну и лијекове, чији челници тврде да кратом нема легитимну медицинску сврху и да су издали неколико јавних упозорења о одређеним брендовима кратома Салмонелла контаминација.

Међутим, кратом је показан велики потенцијал за помагање пацијентима који пате од хроничног бола и особа које живе са поремећајима употребе опијата, које га користе као алтернативу рецепту или незаконите опиоиде. МцМахон је одлучна да морамо разумјети постројење у потпуности како бисмо направили разумне, научно поткријепљене прописе.

"Овај грант, поред тога што је фокусиран на та два алкалоида, такође је веома заинтересован за неколико других алкалоида који нису разматрани", каже МцМахон. "Они су присутни у релативно ниским концентрацијама, тако да се често игноришу, али је наше увјерење да ако желимо разумјети биљку и људску употребу биљке, онда је кључно да почнемо да разумијемо шта сваки од појединачних алкалоида у биљци прави."

Више од Митрагинина

Годинама су митрагинин и 7-хидроксимитрагинин, два најпознатија активна алкалоида у кратому, највише пажње посветили научници и регулатори. Истраживања су показала да ови алкалоиди активирају опиоидне рецепторе организма на начин који је сличан добро познатим опиоидима као што су морфин, хероин и фентанил, али без исте врсте респираторне депресије која може довести до смрти од тих лекова. У октобру, тим истраживача је идентификовао смртоносне дозе два алкалоида - укратко, они су изузетно високе дозе које већина пијаца кратом чаја никада не би прогутала. Али митрагинин и 7-хидроксимитрагинин нису једини алкалоиди присутни у кратом.

Недавна истраживања која су коауторица главног истраживача на пројекту НИДА, Цхрис МцЦурди Пх.Д., такође снажно сугерише да је вриједно погледати у кратомове друге алкалоиде. МцЦурди, професор медицинске хемије на УФ Цоллеге оф Пхармаци, показао је у а Планта Медица папир у новембру да су пацови који су конзумирали кратом чајни раствор имали виши ниво митрагинина у крви од пацова који су добили екстракт, што сугерише да други алкалоиди играју улогу у начину на који се митрагинин апсорбује.

Ова врста истраживања може помоћи у разјашњавању спорних порука и истраживања које долазе од савезних регулатора. ФДА-спонзорирана анализа из фебруара показала је да, на основу компјутерског модела како митрагинин и 7-хидроксимитрагинин могу активирати опиоидне рецепторе, кратом је опиоид и стога треба бити строго контролисан. Али критичари ФДА-ине анализе сугерисали су да његов компјутерски модел не даје потпуну слику кратомовог сигурносног профила. И МцЦурдијева прошла истраживања су показала да је слика компликованија од једноставног "да" или "не" одговора на питање да ли је кратом опиоид као морфиј или фентанил.

Избегавање злоупотребе

Поред проучавања различитих једињења у кратом, тим ће истражити да ли лабораторијске животиње реагују на кратом у начину на који реагују на морфијум тестирајући њихову жељу за самоприменом кратома. Ово би требало да расветли овисност о дрогама.

"Постоје неки докази које је мој сарадник др МцЦурди објавио сугеришући да 7-хидроксимитрагинин има већи потенцијал злоупотребе, ако хоћете, или злоупотребљавате одговорност, него митрагинин", каже МцМахон. Споменута студија, објављена у јуну, показала је да ће пацови самостално примијенити 7-хидроксимитрагинин када им се пружи прилика, али они неће сами примијенити митрагинин. МцМахон додаје да је њихов тим пронашао неке доказе да је 7-хидроксимитрагинин присутан само у листовима након што су се загрејали да би их осушили, а можда и не постоје у кратом лишћу на дрвету, чинећи слику још компликованијом.

Истраживачи се надају да ће засновати на овим прелиминарним схватањима кратом своја истраживања, а можда и најважније, надају се да ће њихов рад довести до искушења људи у наредних пола деценије.

"Верујем да постоји велики интерес да се са овим алкалоидима врше контролисане људске студије", каже МцМахон. „Претпостављам да су ти експерименти високо на листи приоритета НИХ-а и Националног института за злоупотребу дрога, и сигуран сам да ћу рећи да ће бити направљени велики напори да се покрену ова суђења у наредних пет година. Мислим да ће се то сигурно догодити."

Упркос томе што је администратор ФДА-е Сцотт Готтлиеб, МД-јев коментар јавности о кратому који су критиковани као класичне тактике за застрашивање од дроге, истраживачи оптимисти да НИХ финансира потрагу за објективним информацијама о дроги коју су федерални регулатори чинили превише. -желети да забрани у последњих неколико година.

"Сви се можемо сложити да што квалифициранији појединци изводе ове процјене, а што постоји већи договор међу различитим појединцима који израђују те процјене, то боље," каже МцМахон.