ДЕА и ФДА остају непоуздани када ће се открити Кратомова будућност

Месецима је судбина биљке кратом опиоидне биљке висила у равнотежи. Хоће ли га америчка влада учинити незаконитим сљедеће године? Следеће недеље? Са сваким новијим вестима, научници и корисници кратома су се напели, спремни да се чекић сруши. Али очекивани дан још није стигао и још увијек није јасно када ће то бити. Тренутак се чинио близу 13. новембра, када Бусинесс Инсидер објавио је причу у којој је гласноговорник америчке Управе за борбу против дроге наговијестио да ће одлука бити објављена сваког дана.

Рекао је гласноговорник ДЕА-е Мелвин Паттерсон Инверсе за чланак Ерин Бродвин БИ "Није био врло прецизан приказ" његових коментара, иако је његово изношење чињеница назначило разлику без разлике. "Не зна се када ће документација бити достављена Федералном регистру", рекао је он. "Може бити идуће седмице, могла би бити и наредна седмица, могло би бити идућег мјесеца, могло би бити идуће године."

Какав год био временски оквир, остаје чињеница да долази одлука. Без обзира на то шта је Паттерсон стварно мислио, став ДЕА-е о кратому поставља озбиљна питања о томе да ли савезне власти разматрају најновија истраживања, искуства научника или реалност нелегализације дроге приликом одлучивања о будућности кратома, контроверзне супстанце која је обећавала у помагању људима са хроничним болом и поремећајем употребе опијата. Федерална управа за лијекове је поднијела своју препоруку да забрани кратом ДЕА-у 2017. године, а истраживачи у ДЕА-у су од тада прегледали препоруку.

Ако не знате шта је кратом, погледајте видео на врху овог чланка да бисте добили кратак резиме.

Док ДЕА и ФДА контролишу судбину дроге на биљној бази, показали су доследан образац незаинтересованости за истраживање тачног профила ризика кратома. Управо супротно, у ствари. Овог лета, комесар ФДА др Сцотт Готтлиеб повукао је огорчење заједнице кратом када је објавио изјаве које су изгледале као да повезују ризике контаминације са потенцијалом зависности. На петама широм земље Салмонелла Готтлиеб је објавио твеет који су многи критичари видјели као покушај повезивања кратомове овисности и потенцијала предозирања Салмонелла избијања.

Ако сте ви или вољена особа овисни о опиоидном кратом, доступне су опције лијечења. # ФДА одобрени лекови комбиновани са саветовањем и бихевиоралним терапијама могу помоћи да повратите контролу над својим животом, прелазак на трезвеност. Обратите се свом лекару хттп://т.цо/И74нЈјјРиГ

- Сцотт Готтлиеб, М.Д. (@СГоттлиебФДА) 17. август 2018

"Сада се ФДА директор Готтлиеб враћа на покушај да се сваки застрашујући концепт стави на располагање", објавио је кратом адвокат Древ Турнер, који узима кратом за хроничне болове и нервна питања. "Очигледно ако сада узмете #Кратом, на крају ћете завршити овисника или имати салмонелу."

Готтлиебове изјаве, у том случају, биле су тешке за тактику страха и свјетло у науци. С једне стране, показало се да кратом изазива психолошке симптоме повлачења код људи који га дуго користе, а затим престају. С друге стране, тврдње ФДА-е да 44 смрти могу бити повезане са кратом од 2009. године имају озбиљна питања, јер су многе од тих смрти укључивале друге потенцијално смртоносне супстанце.

У јуну, резултати студије о пацовима показали су да кратом може помоћи људима да престану узимати опиоиде и да имају низак потенцијал за изазивање зависности. Рад, објављен у Аддицтион Биологи Показало се да два главна активна молекула у кратому, митрагинину и 7-хидроксимитрагинину имају сасвим различите ефекте. Док је МГ смањивао жељу штакора за морфијум, чинило се да је 7-ХМГ повећати то указује да би ефекти кратома могли бити још компликованији и вишеструки него што су научници раније разумели. Али ако кратом постане незаконито, оба ова молекула могу бити постављена на равноправан начин, што истраживачима отежава даљње истраживање терапеутског потенцијала кратома и његових компоненти.

Заиста, Паттерсон је потврдио да ако се кратом стави на листу контролисаних супстанци, на листи би били МГ и 7-ХМГ, а не само сама биљка.

Усред свих контроверзи, способност научне заједнице да тачно процени потенцијалне штете и користи од кратом може постати много тежа. Ако се лек дода у Прилог И Закона о контролисаним супстанцама, највиша категорија незаконитости која указује на то да лек нема прихваћену медицинску употребу и висок потенцијал за штету, сваки научник који жели да студира то треба да добије посебну ДЕА лиценцу и ојачајте лабораторијску сигурност како би испунили ДЕА-ине сигурносне протоколе.

У очима др Андрева Круегела, доктора наука, сарадника истраживача у хемији и неурознаности на Универзитету Колумбија који је радио са кратом, овај сценарио би имао дубок, хладан ефекат на кратом истраживању.

"Постоје значајни и тешки регулаторни захтјеви за одржавање регистрације по распореду И за ДЕА", рекао је Круегел за Инверсе. "Ово је добро познато у научној заједници међу онима који су укључени у истраживање психоактивних дрога." Он указује на случајеве канабиса, МДМА и псилоцибина, који су сви деценијама наведени као лекови из Пописа И, али сви су показали посљедњих година. "Нажалост, ови узбудљиви догађаји су трајали деценијама дуже него што су требали, због великог дијела изазова провођења знанствених истраживања са спојевима из Прилога И", рекао је Круегел.

Чак и без распоређивања, само пријетња промјене правног статуса кратом омета истраживање. Круегел каже да је раније ове године имао сарадника који се повукао из пројекта због тога што је над њима лежао правни лек. Као што је Трои Фарах пријавио Тониц, истраживачи кратом затворили су своје студије 2016. године када је ДЕА запријетила забраном. Тај план је застао због покушаја лобирања у име кратом индустрије, али неизвјесни временски рокови за заказивање оставили су многе истраживаче опрезне у погледу нових пројеката.

Патерсон је са своје стране рекао да је "збуњујуће" што научници тврде да је њихово истраживање отежано због претње распоредом.

"Било би ми збуњено зашто би се та истраживања зауставила јер постоје утврђени протоколи о томе како се истражује свака супстанца", рекао је он.

Али, као што је Круегел приметио (а он је далеко од првог да то каже), историја слика јасну слику како распоред утиче на способност научника да истражују дроге. У одговору на Паттерсонов коментар, он је рекао: "С поштовањем се не слажем."

Што се тиче владавине ДЕА-е, Паттерсон је нагласио да би сватко тко је обраћао пажњу на ФДА-ину поруку о кратом, требао бити прилично јасан.

"Мислим да постоји добар показатељ који се заснива на ономе што смо већ чули од Здравства и људских услуга" - чији је дио ФДА - "оно што су они пружили, и што је говорио доктор Готтлиеб", рекао је он. "Мислим да је то требало свима дати добру идеју", додао је он.

Дакле, у овом тренутку, чини се да питање није толико ако кратом ће бити заказан, али када то ће бити.