Елизабетх Холмес и Тхеранос нису успјеле јер се медицина и стартупи не мијешају

Америчком здравственом систему очајнички су потребне иновације. САД троши 50% више него што је то просјечна развијена нација која подупире болну медицинску индустрију и има израженију популацију. Није ни чудо што је Тхеранос, технолошки стартап вриједан 9 милијарди долара, који је обећао да ће трансформирати крвне тестове користећи тајни дијагностички алат назван Едисон, добио толико вијести и толико улагања. Елизабетх Холмес, велика 32-годишња оснивачица и извршна директорка компаније, очекивала је да ће Тхеранос експоненцијално расти као бизнис, али наука никада није наставила и регулатори су почели да круже.

Холмес је имао сјајну причу и стотине милиона у ризичном капиталу, али она је непрестано пропустила да представи доказе који су оцијењени од стране колега који доказују учинковитост њене технологије. Сада, федерални регулатори здравља намјеравају да Холмесу забране тестирање крви двије године због тога што се нису бавили проблемима у лабораторијама њене компаније. Тхеранос још увек има прилику да убеди Центре за Медицаре и Медицаид Сервицес да су санкције непотребне, али не изгледа добро. Може ли стартуп дизајниран да има смисла у контексту састанака Санд Хилл Роад такодје раде са научним институцијама и на научном нивоу? Невероватно.

Можемо ли већ добити ТКО, #всј је разбио Тхеранос на комадиће. Свака рунда је тако брутална. хттп://т.цо/еК1КлАОГРД

- Андрев Л. Јохнсон (@андревљохнсон) Април 13, 2016

Традиционални пут за медицинске иновације може бити болно досадан. Нова технологија или терапија мора бити доказано сигурна и ефикасна у шпалиру скупих испитивања, са резултатима који су под пажљивом контролом медицинске заједнице. Тхеранос живи изван овог свијета, по дизајну. Али, „власнички“ приступ је ризичан јер сви излазе. Компаније као што је Тхеранос боље долазе по први пут или су њихови планови раста само папирни отпад.

И почетни неуспјеси, које би већина медицинских истраживача сматрали неизбјежним, чини се да су започели распад мисије Тхеранос. У октобру прошле године Вол Стрит новине објавила је дугу истрагу о компанији. Утврђено је да је Тхеранос користио традиционалне машине за анализу крви - а не сопствену технологију - да спроведе већину тестова и можда није успео да извештава о резултатима тестова који су постављали питања о тачности Едисоновог уређаја. Инспекција регулатора касније је потврдила много тога. Предузеће је касније упозорено на нетачне резултате тестирања, слабо обучено особље и субпараторијске стандарде праксе.

Порука регулатора биотехнолошким стартупима и њиховим инвеститорима је јасна - не можете живјети изван правила академске контроле. Ако имате технологију која ће побољшати здравствену заштиту, то доказујте. Ако то не учините, искључит ћете се.

И то није први пут. У 2013. години, Управа за храну и лијекове наложила је 23андМе да престану продавати генетске информације везане за здравље Американцима све док не докажу точност тестова. ФДА се забринула да би пружање информација потрошачима о њиховој генетској предиспозицији за одређене болести могло довести до ненамјерне штете, посебно ако резултати нису били досљедно точни. Прошле године 23иМе је поново увео скраћену верзију свог генетског теста, уз одобрење ФДА.

Иако су стартуп култура и академска истраживачка култура у међусобном сукобу, и једни и други могу имати користи од мало мешања. Тхеранос је открио потребу за бољим крвним тестовима, и доказао је да је то идеја коју људи могу стварно узбудити. Једноставно није показао свој рад и представио одржив производ који се може тестирати. Можда ће крвни тест који надмашује конкуренцију изронити из прашине овог дебакла. Можда не. Оно што тржиште жели и што чини добар лијек није нужно иста ствар.

Иако се лако може сложити да су јефтиније и мање болне анализе крви добре ствари, не слиједи да је више тестирања увијек боље. Спровођење непотребних дијагностичких тестова је у најбољем случају губитак времена и ресурса, ау најгорем случају доводи до претјеране дијагнозе, бескорисног лијечења и стварне штете за пацијенте. Осим што су тестови крви били лакши и приступачнији, Тхеранос је желио да их прода пацијентима директно, без да их је лекар сматрао потребним или помогао да се интерпретирају резултати.

Од Биотецх стартупа се не може очекивати да се понашају као нормални стартупи. Када то учине, инвеститори и посматрачи би требали бити сумњичави. Ако изгледа као једнорог и звучи као једнорог, то је вероватно коњ са саобраћајном конусом везаном за главу.