МДМА за ПТСП: Ево како учествовати у клиничком испитивању

МДМА, некада злонамерни "клупски лијек", проналази нови живот међу психијатрима, који су постигли изузетан успјех у лијечењу пацијената с кроничним ПТСП-ом. Процес довођења МДМА у маинстреам био је деценијама у настајању, али повремено постоје тренуци када се чини да убрзава. Један од тих тренутака догодио се у четвртак, јер је Мултидисциплинарна асоцијација за психоделичне студије (МАПС) објавила да је отворила пет локација за клиничка испитивања за упите.

Људи који живе са тешким ПТСП-ом сада могу да поднесу своје име за могућу прилику за примање психотерапије уз помоћ МДМА.

МАПС, непрофитна истраживачка организација за психоделичну медицину која је била на челу напора да се МДМА терапија потпомогне у маинстреам, спонзорише фазу 3 суђења - завршну фазу прије него што америчка Агенција за храну и лијекове одобри лијек за медицинску употребу.

Научници који су повезани са МАПС-ом регрутују учеснике на пет пробних локација широм САД.

Ове локације су отворене за упите

Следећих пет пробних локација отворено је за упите за уписивање особа које живе близу њих:

• Нортх Холливоод, Цалифорниа
• Боулдер, Цолорадо
• Форт Колинс, Колорадо
• Њу Орлеанс, Луизијана
• Моунт Плеасант, Јужна Каролина

За више информација о подобности и сазнању како се пријавити, посјетите страницу ЦлиницалТриалс.гов за ово суђење.

Ове локације ће бити отворене ускоро

Иако је тренутно отворено само пет локација за испитивање потенцијалних испитаника, сљедећих девет локација ће се отворити „ускоро“, према МАПС-у:

• Сан Францисцо Инсигхт анд Интегратион Центер
• Калифорнијски универзитет, Сан Франциско
• Фондација за истраживање трауме (Бостон)
• Нев Иорк Университи
• Афективна нега (Њујорк, Њујорк)
• Здравствени центар Провиденце (Ванкувер, БЦ, Канада)
• Др. Симон Амар ЛЛЦ (Монтреал, Квебек, Канада)
• Центар за ментално здравље Бе'ер Иа'аков (Израел)
• Шеба / Тел Хашомер (Израел)

Критеријуми за инклузију суђења

Наравно, подношење вашег имена на разматрање не гарантује место у клиничком испитивању, јер ће укључивати само између 100 и 150 испитаника, а критеријуми подобности могу бити и ограничавајући фактор за неке људе. Према федералној регистрацији клиничких испитивања, одговарајући субјекти морају задовољити све следеће критеријуме:

• Имају најмање 18 година
• Текуће говорење и читање претежно коришћеног или признатог језика студијског места
• Могу да гутају таблете
• Слажем се да се евидентирају студијске посјете, укључујући експерименталне сесије, процјене независних испитаника и сесије психотерапије без лијекова
• Мора да обезбеди контакт (рођак, супружник, блиски пријатељ или други неговатељ) који је вољан и способан да се дође до истраживача у случају да учесник постане самоубилачки или недоступан.
• Морају се сложити да обавесте истражитеље у року од 48 сати о свим медицинским условима и процедурама
• Ако има потенцијал за рађање, мора имати негативан тест на трудноћу на уласку у студију и прије сваке експерименталне сесије, и мора се сложити да користи одговарајућу контролу рађања кроз 10 дана након посљедњег експерименталног дијела.
• Не сме да учествује у другим интервентним клиничким испитивањима током трајања студије
• Морају бити спремни да остану преко ноћи на студијском месту након сваке експерименталне сесије и да се након тога врате кући, и обавезују се на дозирање лијекова, терапију и студије
• На почетку, задовољити ДСМ-5 критеријуме за тренутни тешки ПТСП

Клиничко испитивање, које ће упоредити ефикасност МДМА терапије са плацебом, укључује 15 сесија у периоду од 12 недеља. Три од тих сесија ће укључивати или МДМА или плацебо, док ће остатак бити или припремна или “интеграциона” сесија, како би се помогло субјектима да распакују питања која су изнесена током сесије дроге.

До сада су резултати обећавали. Резултати суђења за фазу 2, објављени у мају Тхе Ланцет, показало је да 68% учесника који су примили пуну дозу МДМА више не испуњавају критеријуме за дијагнозу ПТСП-а мјесец дана након њихове друге сесије. И док је суђење за фазу 2 углавном намењено проналажењу одговарајуће терапијске дозе, ови резултати сугеришу да би студије фазе 3 могле потврдити оно што су многи истраживачи сумњали у потенцијал МДМА-е да оздрави.

"Ако испитивања фазе 3 покажу значајну ефикасност и прихватљив профил сигурности, одобрење ФДА се очекује до 2021. године", саопћено је из МАПС-а у четвртак. "Након одобрења, психотерапија потпомогнута МДМА-ом била би доступна само на рецепт у надзираним терапијским поставкама од посебно обучених пружалаца менталног здравља."